Na nso nso a nchekwa nkwurịta okwu nke US Senator na-arịọ ụlọ ọrụ ka nyochaa izi ezi nke pulse oximeters, FDA enyochala izi ezi nke ụlọ ọrụ n'ihi nchegbu banyere kwere omume agbụrụ dị iche iche na pulse oximeter nha.
Ka ndị mmadụ na-achọ ụzọ ha ga-esi nyochaa ọnọdụ iku ume ha n'ụlọ dabere n'ihe iyi egwu nke ọrịa coronavirus na-ebute, pulse oximeters nke enwere ike ịzụta dị ka ọgwụ ndenye ọgwụ na ngwaahịa ndị na-ere ahịa na-arịwanye elu.Ruo ogologo oge, omume a emeela ka nchegbu dịkwuo elu banyere mmekọrịta dị n'etiti pigmenti akpụkpọ anụ na nsonaazụ oximeter.
FDA zara ajụjụ ndị a site n'ịgwa ndị ọrịa na ndị na-ahụ maka ahụike maka njedebe nke ngwaọrụ ahụ.Ụlọ ọrụ ahụ na-agba ndị mmadụ ume ka ha nyochaa mgbanwe na ọkwa oxygen ha ka oge na-aga, na iburu ihe àmà ndị ọzọ karịa data oximeter n'uche mgbe ha na-eme mkpebi.
Na mmalite nke ọrịa COVID-19, mmasị na pulse oximeters gbagoro.Ngwaọrụ ahụ na-enwu ọkụ n'ọnụ mkpịsị aka iji tụọ njupụta oxygen dị n'ọbara.Ndị na-eri ihe na-achọ ngwaọrụ ndị a iji nweta ụzọ ha ga-esi nyochaa mmetụta coronavirus na usoro iku ume n'ụlọ ha na ịnweta ebe data iji nye ihe ndabere maka ime mkpebi mgbe ị ga-achọ ọrụ ahụike.Nchọpụta a chọpụtara na ụfọdụ ndị nwere obere ikuku oxygen na-eku ume, nke na-agbakwunye uru nke data ahụ bara.
A na-ere ụfọdụ oximeter pulse dị ka ngwaahịa ahụike izugbe, ngwa egwuregwu ma ọ bụ ngwaahịa ụgbọ elu n'ụdị OTC.Oximeter OTC adabaghị maka ojiji ahụike yana FDA enyochabeghị ya.Enwere ike ikpochapụ oximeter pulse ndị ọzọ site na ụzọ 510 (k) ma nwee ike ịnye ya ndenye ọgwụ.Ndị na-eri nri na-enyocha ọkwa oxygen ha na-ejikarị oximeter OTC.
Nchegbu gbasara mmetụta nke pigmentation akpụkpọ ahụ na izi ezi nke pulse oximeters nwere ike ịchọta azụ na opekata mpe 1980.Na 1990s, ndị nchọpụta bipụtara ọmụmụ nke ngalaba mberede na ndị ọrịa na-ahụ maka nlekọta ahụike na-ahụghị njikọ dị n'etiti pigmenti akpụkpọ anụ na nsonaazụ oximetry pulse.Otú ọ dị, nchọpụta mmalite na mgbe e mesịrị na-emepụta data na-emegiderịta onwe ya.
COVID-19 na onye ozi na-adịbeghị anya e bipụtara na New England Journal of Medicine eweghachila isiokwu a n'uche.Akwụkwọ ozi sitere na NEJM na-akọ nyocha nke chọpụtara na "ndị ọrịa ojii na-enwe ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ okpukpu atọ nke hypoxemia mgbaasị na ndị ọrịa ọcha, na pulse oximeters enweghị ike ịchọpụta ugboro a."gụnyere Elizabeth Waugh Senators gụnyere Elizabeth Warren (D-Mass.) Kpọtụrụ data NEJM na leta ọnwa gara aga na-arịọ FDA ka ha nyochaa njikọ dị n'etiti pigmenti akpụkpọ anụ na nsonaazụ oximeter pulse.
N'ime ọkwa nchekwa na Fraịde, FDA kwuru na ọ na-enyocha akwụkwọ maka izi ezi nke pulse oximeters, yana "na-elekwasị anya n'ịtụle akwụkwọ ndị ahụ ma ndị nwere akpụkpọ ahụ gbara ọchịchịrị enweghị ezigbo ngwaahịa."FDA na-enyochakwa data tupu ahịa ma soro ndị na-emepụta ihe na-arụ ọrụ iji nyochaa ihe akaebe ndị ọzọ.Usoro a nwere ike iduga ntuziaka ndị edegharịrị na isiokwu a.Ntuziaka dị adị na-akwado na ọ dịkarịa ala abụọ sonyere ndị nwere pigmenti gbara ọchịchịrị ka etinyere na nnwale ụlọ ọgwụ nke pulse oximeters.
Ka ọ dị ugbu a, omume FDA ejedebere na nkwupụta gbasara iji oximeter pulse kwesịrị ekwesị.Akwụkwọ akụkọ nchekwa FDA na-akọwa otu esi enweta na ịkọwa agụmagụ.N'ozuzu, pulse oximeters adịghị zie ezie na ọkwa oxygen dị ala.FDA kwuru na ịgụ 90% nwere ike igosipụta ọnụọgụgụ n'ezie dị ka 86% yana ihe ruru 94%.Oke ziri ezi nke OTC pulse oximeters nke FDA na-enyochabeghị nwere ike ịkarị mbara.
Ọtụtụ ụlọ ọrụ na-asọ mpi n'ahịa pulse oximeter ndenye ọgwụ.N'afọ ndị na-adịbeghị anya, ọtụtụ ụlọ ọrụ China enwetala ikikere 510 (k) iji sonyere teknụzụ ahụike ndị ọzọ na ahịa, dị ka Masimo na Smiths Medical.
Ndị ọrịa shuga Dexcom na Insulet buru amụma maka uto azụmaahịa na mgbasawanye ahịa nke afọ a n'okwu ha.
Site na mbilite n'ọnwụ nke coronavirus na mpụta nke ụdị ọrịa na-efe efe, ihe ịma aka na ohere ndị COVID-19 chere ihu dị n'ihu ngwaọrụ ahụike na ụlọ ọrụ nyocha.
Ndị ọrịa shuga Dexcom na Insulet buru amụma maka uto azụmaahịa na mgbasawanye ahịa nke afọ a n'okwu ha.
Site na mbilite n'ọnwụ nke coronavirus na mpụta nke ụdị ọrịa na-efe efe, ihe ịma aka na ohere ndị COVID-19 chere ihu dị n'ihu ngwaọrụ ahụike na ụlọ ọrụ nyocha.
Oge nzipu: Mar-15-2021